Sativex
Телекомпании Sativex ®
GW Pharmaceutica
Sativex ®, новый метод лечения на основе каннабиса для облегчения боли у людей с рассеянным склерозом, теперь доступны по рецепту врача в Канаде.
ТОРОНТО, 20 июня, 2005 / CNW /
Sativex ® (конопли Л. экстракт), только дополнительной терапии для облегчения невропатической боли у взрослых с несколькими enplaques склероз, теперь доступен в Канаде. Новый метод лечения получен рецепту в аптеках в Канаде. В апреле 2005 года Канада стала первой страной, которая одобрила Sativex, рецепт лекарства на основе каннабиса безопасны и эффективны.
Министерство здравоохранения Канады одобрило Sativex с условиями политики в отношении Уведомление о соответствии с условиями (NOC C). Это разрешение отражает перспективный характер клинических данных, которые будут подтверждены в других исследованиях. Продукты, утвержденных в рамках НОК C-Министерство здравоохранения Канады продемонстрировали перспективные выгоды, имеют высокое качество и обладают приемлемым профилем безопасности, основанной на оценке рисков и соответствующих льгот.
"Контроль и эффективное управление болью очень важно в случае болезни, как рассеянный склероз", говорит д-р Hulda Алина Буланже, директор Клиники боли в больнице Святого Сердца и Отель-Дье-де-Монреаль (CHUM). «Существует потребность в эффективном лечении нейропатической боли при рассеянном склерозе и Sativex может удовлетворить эту потребность. Некоторые пациенты сообщают использование каннабиса для облегчения боли. Люди с рассеянным склерозом и нейропатической боли следует обсудить со своим врачом Sativex ли это вариант, который им подходит. "
Режим действия Sativex
Испаряется сам пациент Sativex, с помощью насоса-дозатора под язык или внутрь в щеку, чтобы получить надежную облегчения боли. Спрей дает более гибкие дозировки, чем принимать таблетки перорально и хорошо приспособлен к переменным характер нейропатической боли испытывают люди с рассеянным склерозом.
«Появление Sativex будет приветствоваться людей с рассеянным склерозом в Канаде, говорит г-жа Магали Плант, директор служб и социальных мероприятий, канадский рассеянный склероз, Квебек дивизии. Нейропатической боли, связанные с рассеянным склерозом часто недостаточно очищенных и плохо контролируется. С Sativex людей, живущих с рассеянным склерозом и нейропатической боли могут извлечь выгоду из нового варианта лечения для облегчения одной из наиболее инвалидизирующих симптомов болезни. "
Основные компоненты
Sativex является результатом новаторского исследования, проведенного британской компанией GW Pharmaceuticals PLC и продаются в Канаде подразделения Фарма в Bayer HealthCare.
Основной активный компонент каннабиноиды дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК) и каннабидиол (КБР) (1). Каждый спрей содержит такое же количество обоих компонентов, или 2,7 мг ТГК и 2,5 мг КБР.
Нейропатической боли
Боль является общим симптомом рассеянного склероза, происходящих в до 86 процентов людей с рассеянным склерозом (2). Нейропатической боли, или боли, сопровождающей повреждение нерва, может происходить спонтанно или могут быть вызваны прикосновение, температуру и движение. По оценкам, 50 процентов людей, которые страдают от хронической боли при нейропатии (3,4,5). Они часто описывают невропатической боли как ощущение заморозки, холодные или жжение, как правило, в конечностях, и обычно нижних конечностей (6). Количество людей, страдающих от невропатической боли не реагируют на современные методы лечения (7.8).
Данные демонстрируют эффективность (1)
Никакое лечение не может вылечить рассеянный склероз и боль
нейропатической. Тем не менее, двойное слепое, плацебо-контролем и
параллельных группах показало, что Sativex производства рельефа
значительно больше боли, чем плацебо. Sativex также уменьшить
значительные нарушения сна, связанные с болью.
Sativex и побочные эффекты (1)
Во время клинических испытаний, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, усталость, головокружение и реакции веб-приложение. Эти побочные эффекты, как правило, слабо или умеренно и часто исчезали после снижения дозы или прекращения лечения.
Рассеянный склероз в Канаде (9)
Рассеянный склероз, заболевание центральной нервной системы, является наиболее распространенным неврологическим расстройством среди молодых людей в Канаде. Приблизительно 50 000 канадцев страдают от этого заболевания и диагностируется примерно в три человека, каждый день. В большинстве случаев, рассеянный склероз диагностируется у людей в возрасте от 20 до 40 лет.
Bayer HealthCare AG
Bayer HealthCare AG, дочерняя компания концерна Bayer AG, является мировым лидером в области здравоохранения и медицинской продукции. В 2004 году продажи Bayer HealthCare было около 8,5 млрд евро.
Компания имеет шесть международных подразделений: Здоровье животных, биологические продукты, потребительские товары, продукты для лечения диабета, диагностика и фармацевтика. В 2004 году Bayer HealthCare было 35 300 сотрудников по всему миру.
Bayer HealthCare является разработка и производство инновационных продуктов для улучшения здоровья людей и животных во всем мире. Продукты улучшают благосостояние и качество жизни путем диагностики, профилактики и лечения заболеваний.
Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления основаны на текущих предположениях и прогнозах руководства Группы Bayer. В связи с рисками, неопределенностями и другими факторами, известные и неизвестные, могут быть существенные различия между результатами, финансовой ситуацией, развитием или будущей деятельности компании и оценки, содержащиеся в настоящем пресс-релизе. Эти факторы были описаны в отчетах, поданных в Франкфуртскую фондовую биржу и США по ценным бумагам и биржам (в том числе годовой отчет по Форме 20-F). Компания имеет никаких обязательств по обновлению таких прогнозных заявлений или изменить их, чтобы отразить события или обстоятельства.
GW Pharmaceuticals PLC
GW Pharmaceuticals PLC имеет лицензию Министерства внутренних дел Великобритании, чтобы осуществить программу исследований и разработок для разработки лекарственных препаратов без рецепта копчения на основе каннабиса. GW акций котируются на AIM, площадке Лондонской фондовой биржи.
Сайт www.gwpharm.com дает полную информацию о GW и его программы клинических исследований. Клинические GW программы исследования во главе с группой фармацевтических специалистов, имеющих опыт в разработке лекарств, особенно растительных лекарственных средств и систем доставки лекарств.
Настоящий пресс-релиз может содержать прогнозные заявления, которые отражают ГВт в текущих ожиданиях относительно будущих событий, в том числе клинической работы и утверждения регулирующими органами для своей продукции. Прогнозные заявления связаны с рисками и неопределенностями. Фактические события могут существенно отличаться от тех, которые прогнозировались в ней, и зависит от ряда факторов, в том числе (среди прочих), успех стратегии GW научно-исследовательских, применимость открытий, сделанных в связи с этим успехом и завершения клинических исследований своевременно, в том числе с Sativex уважения и другие продукты ГВт, неопределенности, связанные с нормативно процесс, и принятие Sativex и другие продукты потребителей и представителей медицинской профессии.
Ссылки
- Продукт Монография Sativex, апрель 2005 г.
- Ehde DM и соавт., Рассеянный склероз, 2003, 9, с. 605-611.
- Арчибальд CJ и соавт., Боль, 1994, 58, с. 89-93.
- Sketris И.С. и соавт., Клинической терапии, 1996, 18 (2), с. 303-318.
- Мулен DE и соавт., Неврологии, 1988, 38, с. 1830 по 1834 год.
- Рассеянный склероз Международной федерации, www.msif.org/en/symptoms_treatments/ms_by_topic/pain/ms_society_articles/
- Н. Харден и М. Коэн, журнал Боль Симптомы, 2003, 25 (за дополнительную 5), с. S12-S17.
- Новые направления в нейропатической боли: Фокусировка на лечение симптомов и механизмов. Королевского общества медицины Пресс ООО, 2000.
- http://www.mssociety.ca/en/information/faq.htm
УТВЕРЖДЕНИЕ
- Министерство здравоохранения Канады (утвержден)
ARSEP (Форум) - Медицинские Update (Канада) - 19 апреля 2005
Резюме
19 апреля Министерство здравоохранения Канады одобрило Sativex ® MD, на основе каннабиса препарат для лечения боли, связанные с рассеянным склерозом. Препарат состоит из различных экстрактов каннабиса и она испаряется во рту. Заявка на официальное утверждение основано на результатах клинического исследования, проведенного в Великобритании в 2002 году. Канада является первой страной, которая разрешает маркетинга Sativex ®. Bayer Канада ближайшее время объявит о сбыте наркотиков и его цена. Канадский рассеянного склероза приветствует утверждение Sativex ®, так как люди с рассеянным склерозом и их врачи будут иметь доступ к новым для лечения боли, распространенным симптомом заболевания.
Детали
Министерство здравоохранения Канады одобрило Sativex ® 19 апреля 2005 года. Канада стала первой страной, где этот наркотик на основе конопли можно получить по рецепту для лечения боли, связанные с рассеянным склерозом (MS). Sativex ® испаряется под язык или внутрь щеки с дозатором, что обеспечивает дозу предварительно. Он описывается как экстракт всего растения марихуаны. Он содержит два основных компонента марихуаны или тетрагидроканнабинола (ТГК) и каннабидиол.
Министерство здравоохранения Канады одобрило Sativex ® с условиями политики на уведомление о соответствии с условиями (NOC C). Это разрешение отражает перспективный характер клинических данных, которые будут подтверждены дальнейшими исследованиями. Продукты, утвержденных в рамках НОК C-Министерство здравоохранения Канады продемонстрировали перспективные выгоды, имеют высокое качество и обладают приемлемым профилем безопасности, основанной на оценке рисков и соответствующих льгот.
Для регистрации продуктов, Министерство здравоохранения Канады была основана на результатах небольших клинических исследований четырех недель проведенных фармацевтика ГВт. Исследование, проведенное в научно-исследовательский центр в Великобритании, 66 пациентов с рассеянным склерозом. Участники имели центральной нейропатической боли, вызванные рассеянным склерозом. Половина из них получили Sativex ® распыленном виде, а другая половина получала плацебо, представленных в аналогичной брызг.
Первое исследование было разработано для оценки эффективности Sativex ® от центральной нейропатической боли по сравнению с плацебо. Дополнительные цели включали оценку нарушения сна, пациенты чувствуют себя относительно их статуса в конце лечения и других факторов качества жизни.
Результаты исследования и возможного механизма действия.
Участники получают Sativex ® спрей использовали их реже в течение дня, чем в группе плацебо. Кроме того, пациенты в группе, получавшей сообщили, что их боль была освобождена, они имели меньше нарушений сна, и они чувствовали, что их состояние улучшилось.
Большее число побочных эффектов не наблюдалось в группе терапии, чем в контрольной группе (плацебо). Если результаты этого исследования и ряд других клинических исследований третьей фазы (166 участников), мы видим, что наиболее распространенным побочным эффектом Sativex ® было головокружение, которые имели место в 41,6% участников лечение против 13% в контрольной группе. Рассматриваются группы также испытали более тошнота (10,2%), чем тех, кто получал плацебо (7,4%) и утомляемость (11,4% против 5,6%). Все побочные эффекты, как правило, уменьшается с течением времени.
Название каннабиноиды уделяется более 60 связанных с химическим оружием, определенных в марихуаны. Каннабиноиды видимому, связываются с рецепторами молекул на поверхности нейронов в головном и спинном мозге. Через сложный процесс, каннабиноиды появляются, чтобы предотвратить гиперактивность нейронов, отвечающих за нейропатической боли иногда сталкиваются пациенты с рассеянным склерозом. Нейропатической боли результате непосредственно повреждения нерва.
Многочисленные клинические исследования были проведены за последние пять лет, чтобы оценить эффективность и безопасность марихуана используется в терапевтических целях или для облегчения боли и спастичности связан с рассеянным склерозом. В некоторых исследованиях, пациенты курили марихуану, а в других, мы использовали экстракт из растений поставляются в различных формах. Результаты крупного исследования, которые оценивали спастичности, были неоднозначными. В самом деле, мы не наблюдали целью улучшения тех, кто получил активное лечение, в зависимости от результатов измерений с использованием стандартизированной шкале. Тем не менее, рассматриваются участники отметили улучшение в плане скорости ходьбы (другая мера спастичность), симптомы спастичности, мышечные спазмы, расстройства сна и боли.
Боль как симптом рассеянного склероза.
Почти 80 процентов людей с болью опыт MS. Недавнее исследование, боли в Университете Далхаузи 85 пациентов с рассеянным склерозом, показало, что 53% участников испытали боль в течение периода исследования, а 17% сообщили постоянные боли. Среди тех, кто испытал боль, 65% принимали анальгетики и 90% сказали, что боль может быть примерно в половине случаев. Участников исследования, кто испытал боль была хуже психическое здоровье, чем те, кто не испытывает боли или боли которого находится под контролем.
Существуют различные типы боли, связанные с MS от различных причин: обобщенные боли, мышечные спазмы, невралгия тройничного нерва (стреляющие боли в лицо), болевые ощущения в ногах, руках и ногах.
Контекста и статуса марихуаны для медицинских целей в Канаде
Роль марихуаны в качестве «терапевтическое средство» является сложным и противоречивым. В 19 веке он использовался как лекарство, но его использование было запрещено в большинстве западных стран в первой половине 20-го века. В последнее время правительство Канады осуществляет программу доступа к марихуаны в медицинских целях, что позволяет лицам, которые отвечают определенным критериям, чтобы получить разрешение на предоставление им права владения и расти марихуаны. MS является одним из заболеваний, для которых разрешение может быть получено. В некоторых случаях, Министерство здравоохранения Канады предоставит марихуаны позволяет владельцам. Для получения информации о выдаче разрешения, пожалуйста, посетите веб-сайт Министерства здравоохранения Канады. Вы также можете узнать об этом из Управления конопли медицинской Access, Министерство здравоохранения Канады, в 1 866 337-7705 (звонок бесплатный) или 613 954-6540.
Неясно, является ли утверждение Sativex ® может привести к изменениям в программе доступ к марихуаны в медицинских целях, Министерство здравоохранения Канады. Эта программа ставит задачу: Некоторые медицинские ассоциации посоветовал своим членам не назначать марихуану, в связи с отсутствием информации о оптимальный режим лечения, а также возможность судебного преследования.
Есть и другие лекарства на основе каннабиса, Marinol ® (дронабинол) и Cesamet ® (Nabilone). Оба они представлены в виде таблетки, содержащие синтетическую версию ТГК. Они используются в основном люди с раком или СПИДом, для лечения тошноты, связанных с определенными лечения и стимулировать аппетит.
Комментарии от канадского общества рассеянного склероза несколько Канады рассеянного склероза приветствует утверждение Sativex ®, так как люди с рассеянным склерозом и их врачи будут иметь доступ к новым для лечения боли, распространенный симптом заболевания. "Имея доступ к новому лечению боли поощрения новости", сказал д-р Уильям Дж. Макилрой, национальный медицинский советник.
Кот ASK MS: 1.4.1.20.c2
Отказ
Канадский Рассеянный склероз является добровольным агентства здравоохранения и независимыми. Он не одобряет и не рекомендует никаких конкретных продуктов или терапии, но содержит информацию, чтобы он мог принимать обоснованные решения.
Канадское общество рассеянного склероза
175 Bloor Street East
Люкс 700, Северная башня
Торонто (Онтарио) M4W 3R8
Телефон: (416) 922-6065 Факс: (416) 922-7538
E-mail: info@scleroseenplaques.ca
© 2004 Канадское общество рассеянного склероза
LFSEP (Французская Лига против рассеянного склероза) - Автор: courrad - Дата: 21-04-05 9:40 вечера
То, что канадские исследователи двоюродных братьев:
Никогда прежде люди с рассеянным склерозом, было так много причин для оптимизма. Исследования, проведенные в мире развивается с беспрецедентной скоростью.
Хотите узнать больше о научном аспекте нынешние и будущие исследования? Новые образовательные серии по нейропротекции и ее потенциального применения в текущем и будущем лечения рассеянного склероза будет возродить надежду среди всех людей с рассеянным склерозом.
Один из руководителей исследования, проведенного в MS Канады, доктор Ви Ен, профессор онкологии и клинической неврологии, Университет Калгари, сначала кратко объяснить, рассеянный склероз, то будет обновленная информация о текущих исследованиях, решение научных аспектов захватывающих современных исследований в области нейропротекции ». (Канада является в боковую дверь, вы можете пойти в конгрессе.)
19 апреля 2005, Министерство здравоохранения Канады одобрило Sativex ® каннабиса медицине для лечения боли, связанные с рассеянным склерозом. Препарат состоит из различных экстрактов каннабиса и она испаряется во рту. Заявка на официальное утверждение основано на результатах клинического исследования, проведенного в Великобритании в 2002 году. Канада является первой страной, которая разрешает маркетинга Sativex ®.
Bayer Канада ближайшее время объявит о сбыте наркотиков и его цена. Канадский рассеянного склероза приветствует утверждение Sativex ®, так как люди с рассеянным склерозом и их врачи будут иметь доступ к новым для лечения боли, распространенным симптомом заболевания.
В сентябре это борьба с самим собой.
Подробные инструкции по Sativex. Notorious последствия Sativex. Доза Sativex ( каноэ здравоохранения Канады )
