Сераду 18. лістапада, 2009 г. - 1:40 вечара

Sativex

Наша інфармацыя аб Sativex ®
Gw фармацэўтыка

Sativex ®, новы вытворная лячэння канабіс для палягчэння болю ў людзей з безуважлівым склерозам цяпер даступны па рэцэпце ў Канадзе.

Таронта, 20 чэрвеня 2005 г. / CNW /
Sativex ® (Канопляў Л. экстракт), толькі дадатковыя тэрапіі для палягчэння нейропатической болю ў дарослых з некалькіх enplaques склероз, цяпер даступны ў Канадзе. Гэтая новая апрацоўка атрымаць па рэцэпце ў аптэках па ўсёй Канадзе. У красавіку 2005 года Канада стала першай краінай, якая сцвярджае Sativex, рэцэпце лекі, атрыманы з канопляў эфектыўнага і бяспечнага.

Міністэрства аховы здароўя Канады ухваліў Sativex з умовамі ў рамках палітыкі па Апавяшчэнні аб адпаведнасці з умовамі (NOC). Гэта дазвол адлюстроўвае перспектыўнасць клінічных дадзеных павінны быць пацверджаны іншымі даследаваннямі. Прадукты, зацверджаныя ў рамках НАК-C аховы здароўя Канады прадэманстравалі шматспадзеўную карысць, адрозніваюцца высокім якасцю і валодаюць прымальны профіль бяспекі, заснаваны на ацэнцы рызык і адпаведных даходаў.

«Кантроль і эфектыўнае кіраванне болю вельмі важныя ў выпадку такіх хвароб, як рассеяны склероз," кажа доктар Аліна Буланже, дырэктар клініцы болі ў Hôpital Сакре-Кер і Hotel-Dieu Манрэаля (CHUM). "Існуе попыт для эфектыўнага лячэння невропатической болю пры рассеяным склерозе і Sativex можа задаволіць гэты попыт. Некаторыя пацыенты паведамляюць ўжыванне канабіс для палягчэння болю. Людзі з безуважлівым склерозам і нейропатической болю павінны абмеркаваць са сваім лекарам ці Sativex з'яўляецца варыянт, які ім падыходзіць. "

Фармакалагічнае дзеянне Sativex
Пацыент выпараецца сябе Sativex з дапамогай дазуе помпы пад язык або ўнутры шчаку, каб атрымаць надзейную палягчэнне болю. Спрэй забяспечвае вялікую гнуткасць дазавання, што прыём аральных таблетак і добра падыходзіць для зменнай прыроды невропатической болю, якая адчувае людзей з безуважлівым склерозам.

«Прыход Sativex будзе вітацца людзей з безуважлівым склерозам ў Канадзе, кажа г-жа чараўніка Плант, дырэктар Службы і сацыяльных мерапрыемстваў, канадскі рассеяны склероз, Аддзел Квебек. Нейропатическая боль, звязаная з безуважлівым склерозам часта недолеченных і дрэнна кантралюецца. З Sativex, людзі, якія жывуць з безуважлівым склерозам і нейропатической болю могуць атрымаць выгаду з новага варыянту лячэння, каб палегчыць адзін з найбольш інвалідызуючыя сімптомаў захворвання. "

Асноўныя кампаненты
Sativex з'яўляецца вынікам перадавых даследаванняў, праведзенага брытанскай кампаніі GW Pharmaceuticals плс і прадаецца ў Канадзе па фармацэўтыка аддзела Bayer HealthCare.

Яго асноўныя актыўныя кампаненты з'яўляюцца дэльта-9-тетрагидроканнабинол канабіноіды (ТГК) і каннабидиол (КБР) (1). Кожны распыляльнік ўтрымлівае тое ж самае колькасць двух кампанентаў, або 2,7 мг THC і 2,5 мг CBD.

Невропатическая боль
Боль з'яўляецца агульным сімптомам безуважлівага склерозу, што адбываецца ў да 86 адсоткаў людзей з безуважлівым склерозам (2). Невропатическая боль ці боль суправаджаюць пашкоджанне нерва можа адбыцца спантанна ці можа быць справакаваны сэнсарным, тэмпературы ці руху. Паводле ацэнак, 50 адсоткаў людзей, якія пакутуюць пакутуюць ад хранічнай невропатической болю (3,4,5). Яны часта апісваюць нейропатической болю адчуванне замаразкі, халоднай ці паленне, як правіла, у канечнасцях, і звычайна на ніжнім канцы (6). Колькасць людзей, якія пакутуюць ад нейропатической болю не добра рэагуюць на наяўных у цяперашні час метадаў лячэння (7,8).

Дадзеныя, якія дэманструюць эфектыўнасць (1)
Ніякае лячэнне не можа вылечыць рассеяны склероз і боль
нейропатическая. Тым не менш, падвойнае сляпое, плацебо-кантраляванае і
Паралельныя групы паказалі, што вырабляецца рэльеф Sativex
значна больш, чым плацебо болю. Sativex таксама прывяло да скарачэння
значныя парушэнні сну, звязаныя з болем.

Пабочныя эфекты і Sativex (1)
У клінічных выпрабаваннях, найбольш частымі пабочнымі эфектамі былі млоснасць, стомленасць, галавакружэнне і дадатку сайта рэакцыі. Гэтыя пабочныя эфекты, як правіла, слаба або умерана і часта знікалі пасля зніжэння дозы або спынення лячэння.

MS Канада (9)

Рассеяны склероз, захворванне цэнтральнай нервовай сістэмы, з'яўляецца найбольш распаўсюджаным неўралагічным захворваннем, якія паражае маладых людзей у Канадзе. Прыблізна 50 000 канадцаў пакутуюць ад гэтага захворвання і дыягнастуецца прыкладна ў трох чалавек кожны дзень. Вялікую частку часу, МС дыягнастуецца ў людзей ва ўзросце ад 20 да 40 гадоў.

Bayer HealthCare AG
Bayer HealthCare AG, даччыная кампанія Bayer AG, з'яўляецца сусветным лідэрам у галіны аховы здароўя і медыцынскай прадукцыі. У 2004 годзе аб'ём продажаў Bayer HealthCare былі прыкладна 8,5 млрд. €.

Кампанія мае шэсць міжнародных падраздзяленняў аховы здароўя жывёл, біялагічных прадуктаў, спажывецкіх тавараў, прадуктаў для дыябету кіравання, дыягностыкі і фармацэўтычных прэпаратаў. У 2004 годзе Bayer HealthCare было 35300 супрацоўнікаў па ўсім свеце.

Мэта Bayer HealthCare з'яўляецца стварэнне і вытворчасць інавацыйных прадуктаў для паляпшэння здароўя людзей і жывёл ва ўсім свеце. Прадукты павышэння дабрабыту і якасці жыцця па дыягностыцы, прафілактыцы і лячэнні захворванняў.




Гэты прэс-рэліз утрымлівае прагнозныя заявы, заснаваныя на бягучых здагадках і прагнозах, зробленых кіраўніцтвам Bayer Group. З-за рызык, нявызначанасці і іншыя вядомыя і невядомыя фактары могуць прывесці да несупадзенне рэальных вынікаў, фінансавай сітуацыі, развіцця або будучай дзейнасці кампаніі і разлікаў, якія змяшчаюцца ў дадзеным прэс-рэлізе. Гэтыя фактары ставяцца абмеркаваныя ў нашых публічных справаздач для Франкфурцкай фондавай біржы і каштоўных паперах і біржам ЗША (уключаючы справаздачы па форме 20-F). Кампанія не бярэ на сябе абавязацельствы абнаўляць гэтыя прагнозныя заявы або змяніць на аснове падзей або падзей.

GW Pharmaceuticals PLC
GW Pharmaceuticals PLC атрымала ліцэнзію ад Міністэрства ўнутраных спраў у Вялікабрытаніі, каб ажыццявіць праграму даследаванняў і фармацэўтычнай распрацоўкі для распрацоўкі лекаў па рэцэпце, не курыў канабіс. Акцыі GW каціруюцца на AIM, рынак Лонданскай фондавай біржы.

Сайт www.gwpharm.com падае падрабязную інфармацыю аб ГВт і яго праграмы клінічных выпрабаванняў. Клінічная праграма даследаванняў GW на чале з камандай фармацэўтычных спецыялістаў, якія маюць вопыт распрацоўкі лекавых сродкаў, асабліва лекавых сродкаў расліннага паходжання, а таксама сістэм дастаўкі лекаў.

Гэты прэс-рэліз можа ўтрымліваць прагнозныя заявы, якія адлюстроўваюць бягучыя чакання кіраўніцтва ў дачыненні да маючых адбыцца падзей GW, у тым ліку клінічных даследаванняў і нарматыўнага зацвярджэння на яе прадукцыю. Заявы прагнознага характару спалучаныя з рызыкамі і нявызначанасці. Актуальныя падзеі могуць істотна адрознівацца ад тых, якія прагназаваліся тут і залежаць ад шэрагу фактараў, у тым ліку (апроч іншага), поспех стратэгіі даследаванняў GW-х гадоў, прымянімасці адкрыццяў, зробленых у гэтай сувязі, поспех і своечасовае завяршэнне клінічных даследаванняў на працягу разумнага тэрміну, у тым ліку ў сувязі з Sativex і іншых прадуктаў GW-х гадоў, нявызначанасцяў, звязаных з працэсам рэгулявання і прыняцця Sativex і іншых прадуктаў па спажыўцы і прадстаўнікі медыцынскай прафесіі.

Спасылкі

  1. Прадукт Манаграфія Sativex, красавіка 2005
  2. Ehde DM і соавт., Рассеяны склероз, 2003, 9, с. 605-611.
  3. Арчыбальд CJ і інш., Боль, 1994, 58, с. 89-93.
  4. Sketris І.С. і інш., Клінічнай тэрапіі, 1996, 18 (2), с. 303-318.
  5. Мулен дэ і інш., Неўралогія, 1988, 38, с. З 1830 па 1834 год.
  6. Рассеяны склероз Міжнароднай федэрацыі, www.msif.org/en/symptoms_treatments/ms_by_topic/pain/ms_society_articles/
  7. Н. Хард і М. Коэн, часопіс болю Сімптом кіравання, 2003, 25 (доп. 5), с. S12-S17.
  8. Новыя напрамкі ў нейропатической болю: Факусоўка Лячэнне на сімптомы і механізмаў. Каралеўскае таварыства медыцыны Прэс Лтд, 2000.
  9. http://www.mssociety.ca/en/information/faq.htm

ЗАЦВЯРДЖЭННЕ

  • Міністэрства аховы здароўя Канады (зацверджаны)

ARSEP (Форум) - Медыцынская Сувязь (Канада) - 19 КРАСАВІКА 2005 г.

Рэзюмэ
19 красавіка Міністэрства аховы здароўя Канады ухваліў Sativex ® MD, канабіс на аснове прэпарата для лячэння болю, звязанай з РС. Прэпарат складаецца з розных экстрактаў канопляў і выпараецца ў роце. Заяўка на афіцыйнае зацвярджэнне заснавана на выніках клінічнага даследаванні, праведзенага ў Вялікабрытаніі ў 2002 годзе. Канада з'яўляецца першай краінай ўпаўнаважыць маркетынг Sativex ®. Баер Канада у бліжэйшы час аб'явіць маркетынг прэпарата і яго кошт. Канадскі Рассеяны склероз вітае адабрэнне Sativex ®, так як людзі з РС і іх лекараў будуць мець доступ да новай для лячэння болю, распаўсюджаным сімптомам захворвання.

Дэталі
Міністэрства аховы здароўя Канады ухваліў Sativex ® 19 красавіка 2005 года. Канада стала першай краінай, дзе канабіс аснове прэпарат даступны па рэцэпце для лячэння болю, звязанай з безуважлівым склерозам (MS). Sativex ® распыляецца пад язык або ўнутр шчок з дазатарам, які забяспечвае папярэдне ўсталяванай дозы. Ён апісваецца як экстракт ўсёй расліны марыхуаны. Ён змяшчае два асноўных кампанента марыхуаны з'яўляецца тетрагидроканнабинол (ТГК) і каннабидиол.

Міністэрства аховы здароўя Канады ухваліў Sativex ® з умовамі ў рамках палітыкі па Апавяшчэнні аб адпаведнасці з умовамі (NOC). Гэта дазвол адлюстроўвае перспектыўнасць клінічных дадзеных павінны быць пацверджаны ў далейшых даследаваннях. Прадукты, зацверджаныя ў рамках НАК-C аховы здароўя Канады прадэманстравалі шматспадзеўную карысць, адрозніваюцца высокім якасцю і валодаюць прымальны профіль бяспекі, заснаваны на ацэнцы рызык і адпаведных даходаў.

Каб зарэгістраваць прадукт, Міністэрства аховы здароўя Канады заснавана на выніках клінічнага даследаванні з невялікім чатырох тыдняў выраблянага GW Pharmaceuticals. Даследаванне, праведзенае ў даследчым цэнтры ў Вялікабрытаніі, 66 людзей з РС. Удзельнікі мелі цэнтральнае нейропатической болю, выкліканай MS. Палова з іх атрымалі Sativex форму ® спрэй у той час як іншая палова атрымлівала плацебо падарыў аналагічным пырскаў.

Першае даследаванне накіравана на ацэнку эфектыўнасці Sativex ® супраць цэнтральнай невропатической болю ў параўнанні з плацебо. Другасныя мэты ўключалі ацэнку парушэнняў сну, друкаваных пацыентаў аб іх стане ў канцы лячэння, а таксама іншых фактараў, якія вызначаюць якасць жыцця.

Вынікі даследавання і магчымага механізму дзеяння.

Удзельнікі, якія атрымліваюць Sativex ® выкарыстоўвалі сваё спрэй радзей на працягу дня, што ўдзельнікі якія атрымлівалі плацебо. Акрамя таго, пацыенты ў групе лячэння паведамілі, што іх боль адчуў палёгку, у іх было менш парушэнняў сну, і яны адчувалі, што іх стан палепшыўся.

Назіраліся большую колькасць пабочных эфектаў у апрацаванай групе, чым у кантрольнай (плацебо) групы. Калі вынікі гэтага даследавання і шэраг іншых клінічных даследаванняў фазы III згрупаваныя (166 удзельнікаў у агульнай складанасці), мы знаходзім, што найбольш распаўсюджанымі пабочнымі эфектамі Sativex ® з'яўляецца галавакружэнне, адбылося ў 41,6% удзельнікаў апрацаваны супраць 13% у кантрольнай групе. Пацыенты ў групе лячэння таксама зведалі больш млоснасць (10,2%), чым тыя, якія атрымлівалі плацебо (7,4%) і стомленасць (11,4% супраць 5,6%). Ўсе пабочныя эфекты, як правіла, памяншаюць з часам.

Назва канабіноіды даецца ў больш чым 60 адпаведных хімічных рэчываў, выяўленых у марыхуаны. Канабіноіды па-відаць, звязваюцца з малекуламі рэцэптара на паверхні нейронаў ў галаўным мозгу і спінным мозгу. З дапамогай складанага працэсу, канабіноіды з'яўляюцца, каб прадухіліць звышактыўнасць нейроны, адказныя за нейропатической болю часам сутыкаюцца хворых на рассеяны склероз. Невропатическая боль з'яўляецца прамым вынікам пашкоджання нерва.

Шматлікія клінічныя даследаванні былі праведзены на працягу апошніх пяці гадоў, каб ацаніць эфектыўнасць і бяспеку марыхуаны выкарыстоўваецца ў тэрапеўтычных мэтах або для палягчэння болю і спастичности, звязанай з РС. У некаторых даследаваннях, пацыенты палілі марыхуану, а ў іншых, выкарыстоўваецца экстракты расліны прызначаюць у розных формах. Вынікі больш шырокага даследавання, якія ацэньвалі спастичности былі падзеленыя. На самай справе, мы не назіралі ніякага аб'ектыўнага паляпшэнні ў тых, хто атрымаў актыўны лячэнне, у адпаведнасці з вынікамі вымярэнняў з выкарыстаннем стандартызаванай шкалы. Тым не менш, апрацаваныя ўдзельнікі паведамілі аб паляпшэнні з пункту гледжання хуткасці (яшчэ адна мера спастичности), сімптомы спастичности, цягліцавыя спазмы, засмучэнні сну і болю.

Боль як сімптом MS.
Амаль 80 адсоткаў людзей з MS адчуваюць боль. Нядаўняе даследаванне на боль, праведзенага ў Універсітэце Далхаузи ад 85 пацыентаў з безуважлівым склерозам, паказала, што 53% удзельнікаў адчувалі боль на працягу перыяду даследавання і 17% паведамілі, пастаянныя болі. Сярод тых, хто спазнаў боль, 65% выкарыстоўваецца анальгетыкі і 90% паведамілі, што боль можа быць прыкладна ў палове выпадкаў. Удзельнікі даследаванні, якія зведалі боль была бядней псіхічнага здароўя, чым тыя, хто не адчуваюць боль або чыя боль кантралявалі.
Існуюць розныя тыпы болю, звязаныя з MS ад розных прычын шырока распаўсюджанай болю, цягліцавыя спазмы, неўралгіі трайніковага нерва (асабовага боль пульсуючая), болевых адчуванняў у нагах, руках і нагах.

Кантэкст і статус марыхуаны, якая выкарыстоўваецца ў медыцынскіх мэтах у Канадзе
Ролю марыхуаны як "тэрапеўтычнае сродак" з'яўляецца складаным і супярэчлівым. У 19 стагоддзі ён выкарыстоўваўся ў якасці лекавага сродку, але яго выкарыстанне было забаронена ў большасці заходніх краін у першай палове 20-га стагоддзя. У апошні час урад Канады рэалізавала доступ да марыхуаны для медыцынскіх мэтаў праграмы, якая дазваляе людзям, якія адказваюць вызначаным крытэрам для атрымання ліцэнзіі, якія даюць ім права валодаць і культываваць марыхуану. MS з'яўляецца адным з захворванняў, дазвол якога можа быць атрымана. У некаторых выпадках, Міністэрства аховы здароўя Канады прадаставіць трымальнікам ліцэнзій марыхуаны. Для атрымання інфармацыі аб заяўцы на атрыманне дазволу, калі ласка, наведайце вэб-сайт аховы здароўя Канады. Вы таксама можаце спытаць аб гэтым з Упраўленнем канопляў медыцынскай доступе да аховы здароўя Канады ў 1 866 337-7705 (званок бясплатны) або 613 954-6540.

Няясна, ці будзе зацвярджэнне Sativex ® прывесці да зменаў у доступе да марыхуаны для медыцынскіх мэтаў з праграмы аховы здароўя Канады. Тым не менш, гэтая праграма стварае праблему: некаторыя медыцынскія асацыяцыі параілі сваім членам не прадпісваць марыхуану, з-за адсутнасці інфармацыі аб аптымальным рэжыме лячэння і магчымасць крымінальнага пераследу.

Ёсць і іншыя травяныя лекавыя канабіс, Маринол ® (дронабинол) і Cesamet ® (Nabilone). Абодва прадстаўлены ў выглядзе таблетак, якія змяшчаюць сінтэтычны варыянт THC. Яны ў асноўным выкарыстоўваюцца людзьмі з ракам або СНІДам для лячэння млоснасці, звязаных з пэўнымі працэдурамі і стымуляваць апетыт.

Каментары грамадства Канады грамадства безуважлівага склерозу Канады безуважлівага склерозу вітае адабрэнне Sativex ®, так як людзі з РС і іх лекараў будуць мець доступ да новай тэрапіі для лячэння болю, агульнай сімптом хвароба. "Маючы доступ да новых лячэння болю абнадзейлівыя навіны," сказаў д-р Уільям Дж. Макилрой, нацыянальны медыцынскі саветнік.

МС інфармацыя: 1.4.1.20.c2

Адмова
Канадскі Рассеяны склероз з'яўляецца добраахвотным арганізацыя аховы здароўя і незалежным. Ён не ўхваляе і не рэкамэндуе любы канкрэтны прадукт ці тэрапіі, але падае інфармацыю, каб ён мог прымаць абгрунтаваныя рашэнні.

Канадскае грамадства безуважлівага склерозу
175 Блур-стрыт Усход
Люкс 700, Паўночная вежа
Таронта (Антарыё) M4W 3R8
Тэлефон: (416) 922-6065 Факс: (416) 922-7538

E-mail: info@scleroseenplaques.ca

© 2004 Канадскае грамадства безуважлівага склерозу

LFSEP (Французская ліга супраць рассеянага склерозу) - Аўтар: courrad - Дата: 21-04-05 9:40 вечара

Што канадскія стрыечныя даследчыкі кажуць:

Ніколі раней людзі з безуважлівым склерозам мяне не было шмат падстаў спадзявацца. Даследчая кампанія ва ўсім свеце расце з беспрэцэдэнтнай хуткасцю.
Жадаеце даведацца больш аб навуковым аспекце бягучага і будучых даследаванняў? Новае навучальная серыі на нейропротекции і яго патэнцыйнага ўжывання ў бягучай і будучай лячэння РС адрадзіць надзею сярод усіх людзей з безуважлівым склерозам.
Адзін з лідэраў даследавання MS, праведзеных у Канадзе, доктар Ві Ен, прафесар анкалогіі і клінічных нейронаук, Універсітэт Калгары, спачатку коратка растлумачыць рассеяны склероз, то будзе абнавіць на бягучых даследаванняў, звяртаючыся навуковы аспект узбуджальнага сучасных даследаванняў у галіне нейропротекции ". (З Канада знаходзіцца побач з дзвярыма, вы можаце пайсці ў Кангрэс.)
19 красавіка 2005 г., Міністэрства аховы здароўя Канады ухваліў Sativex ®, прэпарат канабіс аснове для лячэння болю, звязанай з РС. Прэпарат складаецца з розных экстрактаў канопляў і выпараецца ў роце. Заяўка на афіцыйнае зацвярджэнне заснавана на выніках клінічнага даследаванні, праведзенага ў Вялікабрытаніі ў 2002 годзе. Канада з'яўляецца першай краінай ўпаўнаважыць маркетынг Sativex ®.

Баер Канада у бліжэйшы час аб'явіць маркетынг прэпарата і яго кошт. Канадскі Рассеяны склероз вітае адабрэнне Sativex ®, так як людзі з РС і іх лекараў будуць мець доступ да новай для лячэння болю, распаўсюджаным сімптомам захворвання.

Верасень з'яўляецца барацьба супраць самога сябе.

Sativex падрабязныя інструкцыі. Вядомыя эфекты Sativex. Доза Sativex ( каноэ аховы здароўя Канады )

©

1/1 1